合成橡胶发展迅速,在医学领域的应用逐步扩大,现在已深入到医学的各个方面。在疾病诊断和治疗中使用的医疗器械和用品,很多部件都是用橡胶制作的。其中,医用橡胶手套就是医疗用品之一,医用橡胶手套除应具有相应的稳定性、力学性能和加工成型性之外,还应具有生物安全性、生物功能性、可灭菌性及生物适用性。
众所周知,医用橡胶手套是一次性用品,医生一次手术、一次诊断、一次配药后都要换掉,所以制作生产医用橡胶手套不仅要考虑一次使用的成本,还要考虑各方面的使用性能,虽然实际使用时间短,但医用橡胶手套的生产过程是要经过消毒等一系列工序,所以医用橡胶手套应具有上述性能外,生产和贮存过程中还应具有耐热性和耐老化性。
1.胶种的选择:医用手套所使用原料乳胶为离心浓缩天然乳胶。使用浓缩天然胶乳制造橡胶制品,除具有生产工序简单,无需重型设备及有机溶剂、动力消耗少、劳动条件好等优点外,还较易实现机械化和自动化。
2.助剂的选择:各种配合剂要求对无毒无害,由于手套要经蒸煮消毒,所以应使用耐热老化性能较好的无毒害,不变色防老剂。
(1)生胶乳→酪素→KOH→冲稀至TS为50%左右→先加促进剂→硫磺→氧化锌→硫脲→预硫化(热水浴升温至60~70摄氏度开始保温至氯仿值达到要求)→冷却→后加促进剂→后加硫磺→防老剂→羊毛脂→过滤→停放待用。
(2)操作顺序:自来水→氯化钙液→桃胶→升温→淀粉液(冷)→保温(90~95摄氏度)至凝固剂透明→过滤→石炭酸液。
使用通用量具,对医用橡胶检查手套样品按照GB/T2941-006的规定进行测量,手套的长度和掌宽应符合表2的规定,样品符合检查水平(S-2)和接收质量限AQL(4.0)的规定。
医用橡胶检查手套不透水试验方法见附录A,样品符合检查水平(G-I)和接收质量限AQL(2.5)的规定。
老化试验按GB/T3512规定的方法进行。试样可总经过(70±2)℃,(168±2)h老化后手套上截取,也可以从手套上截取试片后,再在上述条件下老化,拉伸试验GB/T528要求进行。老化后拉绳性能满足表2的要求。检查样品符合检查水平(S-2)和接收质量限AQL(2.5)的规定。
导入1000mL±50mL,不超过36℃的水至装置中,擦去手套上任何溅上的水。如果水不能升至离袖边40mm处,太高手套以保证整只手套(包括距袖边40mm的部分)被试验。立即注意任何明显的渗漏,如果手套没有立即渗漏,再观察2min~4min,忽略距袖边40mm以内的渗漏,为便于观察,可用水溶性染料进行染色。
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