杏彩体育:爱威科技2023年年度董事会经营评述

　　2023年度，公司实现营业收入（合并数，下同）20,030.59万元，较上年同期增长1.79%；实现归属于母公司所有者的净利润为2,153.38万元，较上年同期增长19.81%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为1,248.09万元，较上年同期增长98.98%。报告期末，公司总资产55,669.13万元，较报告期初增长1.28%；归属于母公司的所有者权益48,984.48万元，较报告期初增长3.10%。

　　报告期内，公司各项业务稳步开展，营业收入略有增长。归属于母公司所有者的净利润、扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润出现较大幅度的增长。净利润增长幅度高于营业收入增长幅度的原因为：公司从采购、生产制造、研发等方面采取一系列降本增效措施，产品成本有所下降；同时报告期内随着医院就诊病人和临床检测标本量的回升，高毛利率的试剂及耗材产品销量开始恢复增长，导致公司整体毛利率较上年有所提升；此外报告期内公司研发项目临床试验费、注册费等费用同比减少，导致研发费用有所下降。

　　1、市场营销：市场竞争越来越激烈的大环境下，公司主营业务保持了平稳增长。2023年公司国际国内、线亿元（含税），全年完成各类仪器销售近2000台。截止目前，公司的医学检验仪器已在国内累计实现装机超过15000台，累计在全国6000家以上医院实现了终端装机；国际市场也完成了销售指标。此外，民用及线上电商销售已初见成效，销售额同比增长20%以上。市场推广除传统专业市场外，2023年重点围绕新产品新市场进行产品规划及前期宣传，为2024年新市场全面启动奠定基础。2023年，公司售后服务质量不断改善，围绕用户做市场、围绕用户做服务的策略得到贯彻，市场占有率及用户满意度不断提升。

　　2、技术研发：（1）仪器产品及智慧医疗系统的研发：2023年，公司继续坚持创新驱动发展战略。仪器研发团队在老产品技改升级方面，基本完成了多个系列在产产品的定型定版工作；在新产品研发方面，持续研发及优化血液分析推、染、阅环节一体化的血液分析流水线，完成全自动血液形态学分析流水线（推染阅）、荧光染色仪、荧光阅片仪、革兰氏染色、TCT、多功能化免分析仪等新项目新产品的预研及测试验证，且实现了产品的小批试制；智慧医疗研发团队工作主要围绕智慧医疗平台建设、公司信息管理平台建设及AI识别算法这三大业务板块开展，各个项目严格按照立项计划有序推进。（2）试剂产品的研发：试剂研发团队开展了多个抗原、抗体新产品的研发，部分项目已实现转产和生产导入；建立了分子水凝胶限位和分子POCT技术平台，并开始了多个项目的预研和研发。（3）耗材产品的研发：2023年度公司对多款耗材产品进行了优化设计，完成了多项自动化设备的开发、选型和投入量产，较大提高了生产效率、实现了降本增效。（4）知识产权申报与保护：2023年公司取得新产品注册证13个，其中二类10个、三类3个；取得一类产品备案凭证5个。FDA注册方面，752、766、774产品已进入最后审核环节。知识产权申请量业内持续领跑，为产品入市保驾护航。2023年申请专利38项，其中发明专利10项、实用新型16项、外观设计12项；授权总计27项，其中发明授权9项、实用新型授权7项、外观设计授权11项；公司现保有授权专利247项。

　　3、产品生产：公司仪器、试剂、耗材三条产线年度，有效保质、保量满足了仪器、试剂、耗材产品的市场交付需求。公司生产部门有效落实产品模块化、定型定版，同步优化制程工艺，改善工序步骤、推行产线自检、复检、工序变更等工作，不仅提升了生产人效，也有效规避了质量问题。

　　4、内部综合管理：2023年，公司严格按照上市公司标准规范运作，内部综合管理井然有序，通过加强人力资源体系建设、制度流程体系建设、信息化系统建设等综合管理措施，促进了各项经营管理目标顺利达成。

　　公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。公司将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史，有效提高了相关临床标本的检验速度。公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物、血液等多系列医学检验仪器，并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材产品，产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域，产品线始终围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化，目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。

　　公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊断试剂和医用耗材等产品，产品最终用户为各级专业医疗机构。同时公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展，已推出女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品，全面覆盖老百姓日常体查、疾病早筛、慢病监测三大检测需求，并已在部分电商平台和实体药房，诊所、村卫生室等实现销售。

　　1、盈利模式：报告期内，公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长，公司配套试剂、耗材产品收入也将随之增长，并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。

　　2、研发模式：公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，以市场需求为导向，持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主，委托开发为辅的开发方式开展研发工作。

　　3、采购模式：公司设立采购物流部，专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别，公司主要原材料可分为仪器类、试剂类、耗材类，由于仪器类原材料采购量及金额较大，多采用多家比价模式，即采购物流部根据每月采购计划，从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价，并综合考虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致相同。

　　4、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，实行“以销定产”的生产模式，即根据客户个性化订单需求及安全库存水平制定产品生产计划，进行灵活生产及备货，确保公司能够按质按量及时交付产品。同时，公司根据自有产能状况，将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。

　　5、销售模式：根据行业下游客户特点，公司采用以经销为主的销售模式，同时兼有少量直销。其中，经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。

　　公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》分类，属于“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。

　　体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外，人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下，以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长，给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场，我国的体外诊断行业起步较晚，当前市场规模较小，目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%，但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右，可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平，更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此，无论是从市场整体规模还是从人均支出来看，我国体外诊断行业都存在巨大发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，检验技术也得到飞速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求，开发本土化体外诊断产品，并发挥本土企业的优势在市场竞争中抢占市场份额外，逐步加大重大关键技术的研发投入，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场，中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、快速发展阶段。

　　（1）人工智能+医学检验深度融合：我国的临床检验检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化检验分析及、全自动化检验分析的时代，目前正朝着集成化、全实验室检验自动化、流水线化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合在临床化学、免疫学、细胞形态学、病理学、微生物学等领域的广泛应用将会是未来已快速推动体外诊断向智能化发展。检验医学发展的重要方向。

　　（2）检验结果标准化、通用化同质化：为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫健委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行，检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认，抓好质量安全控制是关键，参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理，通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，提高检验结果的标准化和一致性，还要建立健全质量管理体系，按规定和要求参加室内质控和室间质控，保证检验结果的可靠性。未来，能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期，不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视，随着AI技术的发展，影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟，诊断精准率达到了较高水准，相比人工识别更加标准、客观、高效，引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断是实现同质化诊疗的一个突破口，将有效推动检验结果互认的落地实施。

　　（3）常规检验项目重要性提升：DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步突显。

　　（4）系统封闭趋势增强：随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。

　　（5）行业集中度逐渐提高：体外诊断行业属于技术密集型行。